背景
已经提出了一种限定至少一个内腔的医用导管以用于各种医疗程序。例如,在某些情况下,医用导管可用于进入和治疗血管中的缺陷,例如但不限于血管中的病变或闭塞。
概要
在一些方面,本公开描述了包括内衬和外护套的示例性导管,其中内衬的远端部分比内衬的更近端部分更柔韧。内衬的相对柔韧的远侧部分可以为导管提供相对柔韧的末端和改善的通过患者曲折脉管系统的导航能力(例如,在末端具有更好的抗扭结性)。在一些示例中,外护套的相对硬度也随着向远侧朝向导管的远端移动而降低,这也可以帮助提高导管通过患者的曲折脉管系统的可导航性。在一些示例中,本文描述的导管可以被配置当导管主体的远端与导丝接合时抵抗几何变形。本公开还描述了形成导管的示例方法和使用导管的方法
详细说明
在一些示例中,本文所述的医用导管包括相对柔韧的细长主体,其被配置为通过患者的脉管系统,例如患者大脑中的曲折脉管系统。导管被配置为呈现相对高水平的结构完整性,同时定义一个薄壁结构。这样导管可以保持相对低的轮廓(例如,相对小的外径),同时仍然提供相对较大的内腔(在某些示例中也称为工作通道),可通过该内腔进入远端组织部位,例如,输送医疗设备或治疗剂,从患者体内去除血栓或其他目标。或其任何组合。
所述导管可以包括相对柔性的远侧部分,该远侧部分可以被配置为在患者的脉管系统中导航,例如导管。患者大脑中的曲折脉管系统,其中远端部分相对于导管的近端部分可表现出增加的柔韧性。在一些示例中,细长主体包括内衬和外护套,并且远侧部分的增加的柔韧性可以至少部分地(例如,部分地或完全地)归因于内衬的构造。例如,在一些情况下,内衬的远端部分可能比内衬的更近端部分更柔韧。这样,内衬以及导管可以是可变刚度导管,其向导管的远端。例如,内衬可以具有不同硬度的部分(例如不同材料的部分),使得内衬的最远侧部分与内衬的更近侧部分相比具有降低的硬度。在一些示例中,内衬可包括多个内衬部分,其限定了从内衬的最近部分到内衬的最远部分减小的硬度梯度。
另外,在一些示例中,导管远端部分内的外护套同样可以限定不同材料和硬度的部分,使得外护套的远端部分与外护套的更近端部分相比具有降低的硬度。在一些示例中,“不同材料”的部分可以包括类似聚合物结构的部分,其相对量和/或添加剂已经改变以产生不同相对硬度的部分。在一些示例中,外护套可以包括定位在近侧护套部分和远侧护套部分之间的多个中间护套部分(例如,四个或更多个中间护套部分),使得外护套限定硬度梯度。从近端护套部分到远端最中间护套部分减小。
导管的细长主体可以配置为表现出相对高水平的柔韧性、推动能力、扭矩能力和/或结构完整性。在一些示例中,导管的细长主体包括内衬、支撑元件(例如金属线圈或编织物)和外护套,它们可以相互作用以提供具有足够结构的相对柔韧的细长导管主体。结构完整性(例如,柱状强度)以允许导管的细长门控体通过施加到导管细长体的近端部分的推力推进通过脉管系统。没有屈曲、扭结或其他不希望的变形(例如,椭圆化)。此外,在一些示例中,导管的细长主体具有柱状强度和柔韧性,其允许导管细长主体的至少远端部分从股动脉导航,通过患者的主动脉,并进入病人的颅内血管系统。到达相对远端的治疗部位,包括大脑中动脉(MCA)、Willis环以及比MCA和Willis环更远的组织部位。由于颈动脉虹吸管或椎动脉解剖结构必须经过才能到达这些位置,因此MCA和MCA远端的脉管系统可能相对难以进入。
在一些示例中,导管可以是充当导管以帮助支撑微导管的引导导管。在其他示例中,导管可以是微导管。在任一示例中,导管的细长主体可以限定内腔,该内腔可以被配置为接收一个或多个医疗装置,将治疗剂输送到远端组织部位,去除血栓(例如,通过抽吸)从患者的脉管系统等或其任何组合。示例性治疗剂包括但不限于含氧介质或药剂,例如可以是血管扩张剂如硝苯地平或硝普钠,或组织纤溶酶原激活剂(t-PA),其可以是用来分解血块。
在由导管的细长主体限定的内腔用于从脉管系统移除血栓总线的示例中,导管可以被称为抽吸导管。可以将真空施加到导管的细长主体的近端以将血栓吸入内腔,通过抽吸泵。抽吸导管可在医疗程序中用于治疗缺血性损伤,这可能是由于血管闭塞而导致脑组织失去携带氧气的血液。在一些示例中,除了被配置为被引导至相对远侧的组织部位之外,抽吸导管还可以包括远侧末端配置,该远侧末端配置被配置为基本保持其形状,即使在存在施加到导管的真空力的情况下也是如此。
本文所述的导管可与导丝、内导管或两者配合推进到患者脉管系统内的目标位置,这可有助于导管的导航(例如,操纵)通过脉管系统。例如,导管主体的内腔可配置为接收导丝或内导管,使得导管主体可被引导通过导丝或内导管上方的脉管系统。如下文进一步详细描述的,在一些示例中,导管主体的远侧末端构造成抵抗由导丝或内导管施加到远侧末端的力的几何变形。这种对几何变形的抵抗可能有助于提高导管主体被引导到相对远端组织部位的容易程度,例如,通过脉管系统中相对紧的转弯。
尽管主要描述为用于到达相对远端的脉管系统部位,但本文所述的相对薄壁且抗扭结的导管可以容易地配置为与其他目标组织部位一起使用。例如,导管可用于进入整个冠状动脉和外周脉管系统、胃肠道、尿道、输尿管、输卵管和其他体腔的组织部位。
如图,图1是示例导管10的概念侧视图,其包括细长主体12和定位在细长主体12的近端12A处的毂14。在一些示例中,导管毂14可以限定开口,通过该开口可以进入细长主体12的内腔24(如图2所示),并且在一些示例中,可以关闭该开口。例如,导管集线器14可以包括用于连接到另一装置的鲁尔接头、止血阀或用于在导管10和其他装置之间建立连接的另一机构或机构组合。在其他示例中,导管10的近端可以包括除了毂14之外或代替毂14的另一结构。
明图1,是示例导管的概念侧视图,其包括细长主体和毂。
图2,是图1的细长主体的远侧部分的概念性轴向横截面图。参见图1,其中横截面是沿纵向轴线通过细长主体的中心截取的。
细长主体12从近端12A延伸到远端12B,并且限定近端部分17A和远端部分17B。细长主体12可限定至少一个内腔24(图2所示),其延伸细长主体12的长度。在图1所示的示例中。如图1所示,细长主体12的近端12A容纳在轮毂14内并且可以通过粘合剂、焊接或其他合适的技术或技术组合机械地连接到轮毂14。由毂14限定并且位于毂14的近端14A处的开口15与细长主体12的内腔24(图2所示)对齐,使得细长主体12的内腔24可以通过开口15进入。在一些示例中,导管10可以包括应变消除体11,其可以是毂14的一部分或者可以与毂14分离。
在一些情况下,临床医生可以通过推动或旋转毂14以引导细长主体12的远侧部分17B穿过患者的脉管系统来引导导管10穿过患者的脉管系统。临床医生可将扭矩施加到毂14和/或导管10的近端部分17A(或细长主体12的比植入患者的远端部分17B更近端的至少一部分)以旋转导管的远端部分17B10。
如下文进一步描述,在一些示例中,细长主体12包括内衬、支撑元件和外护套,它们可以配置细长主体12以更好地将施加到细长主体12的相对近端部分的扭矩传递到相对远端部分。在导管10旋转时抵抗扭结或其他不希望的变形,和/或表现出来自细长主体12的相对近端部分17A的高度响应性。此外,细长门控主体12的远侧部分17B可以被配置为提供增加的灵活性以帮助导管10导航通过脉管系统的广泛曲率,这在一些解剖区域可能是相对曲折的。
在一些示例中,导管10可以是充当导管以帮助支撑微导管的引导导管。在其他示例中,导管10可以是微导管。在任一示例中,导管10的细长主体12可限定至少一个内腔24(例如,一个内腔、两个内腔、三个内腔或多于三个内腔),其可构造成接纳一个内腔。或更多的医疗器械,用作输送医疗器械的导管,将治疗剂输送到远端组织部位,去除血栓(例如,通过从患者脉管系统中抽吸等或任何组合)示例治疗剂包括但不限于含氧介质或药剂,例如血管扩张剂如硝苯地平或硝普钠,或组织纤溶酶原活化剂(t-PA)在由细长主体12限定的内腔24用于从脉管系统中去除血栓的例子中,导管10可以称为抽吸导管.细长体12(e.G。在开口15)以将血栓吸入内腔24。抽吸导管可在医疗程序中用于治疗缺血性损伤,这可能是由于血管闭塞而导致脑组织失去携带氧气的血液。在一些示例中,除了被配置为被引导到相对远侧的组织部位之外,抽吸导管还可以包括远侧末端,该远侧末端被配置为基本保持其形状,即使在存在施加到导管的真空力的情况下也是如此。
在一些示例中,细长主体12可用于进入患者体内相对远端的脉管系统位置,例如患者大脑中的MCA。MCA以及大脑中的其他脉管系统或其他相对远端的组织部位(例如,相对于脉管系统接入点)可能相对难以用导管到达,至少部分是由于曲折的通路。(例如,包括相对尖锐的曲折和/或转弯)通过脉管系统到达这些组织部位。
与细长主体12的近端部分17A相比,导管10的远端部分17B可以被配置为相对柔韧,以允许细长主体12通过患者的曲折脉管系统的改进的导航性。图2示出了图1的导管10的远侧部分17B的概念性轴向截面图。参考图1,其中横截面是沿着纵向轴线16通过细长主体12的中心截取的。如图2所示,细长主体12包括内衬18、支撑元件20和外护套22。
内衬18包括由不同材料形成的近侧部分(近侧内衬部分18A)、可选的中间部分(中间内衬部分18B)和远侧部分(远侧内衬部分18C),使得远侧内衬部分18C具有下部与近端衬垫部分18A相比,硬度和柔韧性更高。与近端衬里部分18A相比,降低远端衬里部分18C的硬度和增加柔韧性可以提高导管10的可导航性,而不会损害或降低细长主体12的结构完整性(例如,抗扭结性)。在一些示例中,导管10的远侧部分17B还可以包括至少一个支撑元件20,例如形成在内衬18上并嵌入在外护套22内或位于外护套22下面的编织物或线圈。支撑元件20可以由任何合适的材料形成,例如但不限于金属、聚合物、纤维或它们的任何组合。如下文进一步描述,外护套22可包括不同硬度的区域,使得外护套22限定硬度梯度,其中外护套22的硬度在远侧部分17B上向远侧移动时通常降低。
在一些示例中,内衬18从细长主体12的近端12A延伸到远端12B,近端衬部分18A沿着细长主体12的大部分延伸(例如,延伸到近端12A)。内衬18限定细长主体12的内腔24,内腔24从近端12A延伸到远端12B并且限定从近端12A延伸到细长主体12的远端12B处的远端开口13的通道。内腔24的尺寸可以设计成接收医疗装置(例如,另一导管、导丝、栓塞保护装置、支架、血栓切除装置或其任何组合)、治疗剂等。
内衬18可由不同材料组成,包括例如一种或多种热塑性弹性体,例如聚烯烃弹性体、热塑性聚烯烃、氟聚合物例如聚四氟乙烯(PTFE)、全氟烷氧基烷烃(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、或类似的。不同的材料可以包括类似聚合物结构的部分,其相对量和/或添加剂已被改变以产生不同相对硬度的部分。在一些示例中,内衬18可以形成为独立的管状部分,这些管状部分随后使用任何合适的技术连接在一起,例如粘合剂、熔合/焊接或它们的任何组合。
近端衬垫部分18A可以包括具有高润滑性和约50-65的肖氏D硬度(ASTMD)的材料。在一些示例中,近端衬里部分18A可以包括未蚀刻的PTFE,可能主要由非蚀刻PTFE组成。聚四氟乙烯可以表现出相对高的润滑性,使得近端衬垫部分18A的内表面可以表现出相对低的摩擦系数以促进医疗装置(例如,另一导管、导丝、栓塞保护装置)的引入和通过。装置、支架、血栓切除装置或它们的任何组合)通过内腔24。在一些示例中,近端衬垫部分18A可以包括PTFE,例如可从富临塑胶可提供获得TeflonPTFE。具有约58D的肖氏D硬度。
与近端衬里部分18A相比,远端衬里部分18C可以包括具有较低硬度和较高柔韧性的材料,以提高导管10在患者脉管系统内的可导航性。在一些示例中,远侧衬里部分18C可以包括具有约11至约47的肖氏D硬度的热塑性弹性体。在一些示例中,远侧衬垫部分18C可以包括一种或多种聚烯烃,包括例如聚烯烃弹性体,例如可从密歇根州米德兰的陶氏化学公司获得的EngageTM聚烯烃弹性体富临塑胶可提供。在一些示例中,远侧衬里部分18C可以包括聚烯烃弹性体乙烯丁烷,例如具有约26的肖氏D硬度的EngageTM。
在一些示例中,远侧衬里部分18C可直接邻近近侧衬里部分18A定位,从而排除中间衬里部分的存在。或者,远侧部分17B可以包括可选的中间衬垫部分18B,以在近侧衬垫部分18A之间提供硬度的阶梯式变化
和远侧衬垫部分18C。在一些这样的示例中,中间衬里部分18B可具有约12至约47的肖氏D硬度。在一些示例中,中间衬里部分18C可以包括一种或多种聚烯烃,包括例如具有约36的肖氏D硬度的诸如EngageTM的聚烯烃弹性体富临塑胶可提供。
在一些示例中,用于形成中间或远侧衬里部分18B、18C的聚合物与形成近侧衬里部分18A的较硬聚合物(例如,PTFE)相比可以表现出更高的摩擦系数。为了提高形成中间或远侧衬里部分18B、18C的较软聚合物的润滑性,中间和远侧衬里部分18B、18C中的一个或多个可包括一种或多种滑爽剂。一种或多种滑爽剂可以帮助增加相应的衬里部分的润滑性,这可以通过促进远侧部分17B在引导导管或导丝上的平滑通过来帮助提高导管10的可导航性。合适的滑爽剂可以包括,例如,衍生自单饱和脂肪酸的酰胺,例如购自AmpacetCorporationofTarrytown,N的Ampacet滑爽浓缩物。是。Ampacet的特点是在茂金属线性低密度聚乙烯中含有5重量百分比(wt.%)芥酸酰胺。增滑剂可以以约0的量添加到来自中间或远侧衬里部分18B、18C的聚合物材料中。1重量。%至约1wt.%(例如,1-10重量%的Ampacet添加到远端衬里部分18C,对应于添加的0.1-1重量%的芥酸酰胺增滑剂)。滑爽剂可以与用于形成中间或远侧衬里部分18B、18C的热塑性弹性体(例如,聚烯烃弹性体乙烯丁烷,例如但不限于EngageTM或)一起混合和挤出。
在一些示例中,滑爽剂虽然在挤出前与热塑性弹性体充分混合,但可能会迁移到用于形成内衬18部分的结构的外壁(例如,中间或远端的内壁)。在用于形成内衬18的至少一部分的材料的挤压过程和固化期间限定内腔24的内衬部分18B、18C。向结构外壁的迁移可能是由于热塑性弹性体和滑爽剂之间的不相容性。用于形成内衬18的一个或多个部分的这种结构可以称为衬结构。所产生的滑爽剂在内衬结构内的迁移可有助于增加内衬18的所得部分的内壁的润滑性。在一些示例中,虽然用于形成中间或远侧衬里部分18B、18C的聚合物可以包括增滑剂以改进相应的衬里部分的润滑性,但中间或远侧衬里部分18B、18C仍然可以限定与相比较低的摩擦系数。用于形成近端衬垫部分18A的聚合材料(例如,聚四氟乙烯)。
中间和远侧衬里部分18B、18C可以具有任何合适的长度(例如,沿着纵向轴线16的方向延伸的距离)。在一些示例中,中间和远侧衬里部分18B、18C的组合长度可以是从大约5厘米厘米(cm)到大约45厘米,例如从大约15厘米到大约30厘米。在一些示例中,远侧内衬部分18C的长度可以大于中间内衬18B的长度。例如,中间衬垫部分18B的长度可以是大约15cm,而远端衬垫部分18C的长度可以是大约20cm。在其他示例中,远侧内衬部分18C的长度可以小于中间内衬18B的长度。例如,中间衬垫部分18B的长度可以是大约20cm,而远端衬垫部分18C的长度可以是大约10cm。
细长主体12可包括定位在内衬18上方的一个或多个支撑元件20。在一些示例中,支撑元件20可以包括至少一种编织结构、线圈结构或它们的组合。支撑元件20可以在结构上构造成相对柔韧、可推动、可导航并且相对抗扭结和弯曲,使得当推力施加到导管10的相对近端部分以推进细长体时细长体12可以抵抗弯曲12远端通过脉管系统,以便在绕脉管系统急转时可以抵抗扭结.细长主体12的不希望的扭结和/或弯曲可能会阻碍临床医生向远侧推动细长主体12的努力,过了一转。在一些示例中,支撑元件20可以被定制以增加细长主体12的结构完整性,同时允许细长主体12保持相对柔韧。例如,支撑元件20与内衬18和外护套22一起可以帮助沿着细长主体12的长度分布推力和旋转力,同时还提供结构支撑以帮助防止细长主体12扭结或弯曲在细长主体12弯曲或旋转时。结果,临床医生可以向细长主体12的近端部分施加推力、旋转力或两者,并且这样的力可导致细长主体12的远端部分分别向远侧推进、旋转或两者兼有。
在一些示例中,支撑元件20可以包括具有不同直径、不同横截面形状、不同材料或其任何组合的线材或细丝的编织结构。例如,如图所示。如图2所示,支撑元件20可以包括圆线20A和扁线20B的组合。圆线20A的横截面可以是基本上圆形的,而扁平线20B的横截面可以是四边形的,其中当线基本上是直的时,横截面在与相应线的纵向轴线正交的方向上。.线材的横截面尺寸(例如直径)有时可以称为线材的尺寸。例如,一个0.英寸圆线20A可以具有圆形横截面直径0.英寸和一个0.x0.英寸扁平线材20B的横截面直径约为0.英寸和大约0.英寸。
在一些示例中,编织结构可以包括金属丝编织物,该金属丝编织物包括抵靠扁平金属丝20B编织的圆形金属丝20A,使得相应的圆形金属丝20A或扁平金属丝20B没有交叉编织。在一些这样的示例中,支撑元件20可以包括0.英寸或0.英寸圆线20A和0.x0.英寸,0.x0.英寸,或0.x0.英寸扁平线20B,或它们的组合。例如,支撑元件20可以包括横截面直径约为0的圆线20A英寸(例如,约38微米)和横截面直径约为0.x0.英寸(例如,约25x微米);横截面直径约为0的圆线20A英寸(例如,约50微米)和横截面直径约为0.x0.英寸(例如,约25x微米);横截面直径约为0的圆线20A英寸(例如,约50微米)和横截面直径约为0.x0。英寸(例如,约25x微米);或横截面直径约为0的圆线20A英寸(例如,约38微米)和横截面直径约为0.x0.英寸(例如,约25x微米)。在一些示例中,金属丝编织物可以包括8根金属丝(例如,四根圆形金属丝20A与四根扁平金属丝20B交织在一起)、16根金属丝(例如,八根圆形金属丝20A与八根扁平金属丝20B交织在一起)。
在一些示例中,与其他导管设计(例如,仅由一个金属线圈或编织物组成的支撑元件)相比,圆线20A和扁平线20B的编织组合可以为细长主体12提供更好的抗椭圆化性和拉伸强度。仅由圆线组成)。例如,包括由八线编织物制成的支撑元件20(例如,四根0.英寸的圆形线材20A靠着四根0.x0.英寸的扁平线材20B编织,使得圆形线材20A不会交叉另一个。与厚度相当的单线圈结构相比,圆线20A)可以提供更大的抗扭结和抗椭圆化能力,而不会增加厚度或管状壁。另外,圆线20A和扁线20B的组合可以限定相对薄的护套厚度(Ts)和/或侧壁厚度(例如,Ts+T),同时仍然提供具有抗扭结性和可推动性的高抗拉强度。
尽管支撑元件20主要被描述为不同直径线材的编织结构,但在一些示例中,支撑元件20可以包括类似尺寸的线材(例如具有相似横截面尺寸的线材)、圆形或扁平细丝的线材编织物。由合成或聚合材料(例如,非金属线)或其组合制成.例如,支撑元件20可以包括仅包含的16线编织物。x0.英寸(例如,约25x50um)扁线。
在一些示例中,除了或代替编织结构,支撑元件20可以包括一个或多个线圈结构。与其他导管设计相比,线圈结构(例如,金属丝线圈)可能表现出柱状强度(例如,抗扭结)和/或环向强度(例如,抗椭圆化)。形成支撑元件20的一个或多个线圈结构可以各自限定螺旋线圈形状的多个匝,每个线圈限定与纵向轴线16基本对齐或重合的中心轴线。在一些示例中,其中支撑元件20包括一个或多个线圈结构,线圈可以在纵向方向上(在沿着纵向轴线16的方向上)彼此间隔开,使得螺旋线圈在相同的方向上缠绕(例如将相应线圈的一匝(例如,围绕内衬18的一整圈)定位在另一个线圈的相邻匝之间,以使两个线圈的匝沿细长主体12的长度彼此纵向偏移并且线圈不沿细长主体12的长度重叠。在一些示例中,多于一个线圈结构的间隔布置可以允许改进的旋转响应性和结构完整性。
在其他示例中,支撑元件20可以包括线圈结构和编织结构(例如,在线线圈上的线编织物,反之亦然)。例如,支撑元件20可以包括由圆线(例如,0.英寸圆线线圈)或扁线(例如,0.x0.英寸)制成的内部不锈钢线盘。,0.x0.英寸或0.x0.英寸扁平线)。金属丝编织物可以放置在内线线圈上(例如,包括0.0x0.英寸扁平线的8或16线编织物)。
在一些示例中,支撑元件20可以使用由金属线制成的编织物或线圈形成。任何合适尺寸的金属线都可以用于形成金属线圈或金属编织物。在一些示例中,用于形成支撑元件20的金属线可以具有一个或两个横截面直径,每个横截面直径测量在约0之间。0英寸到0左右。英寸(例如,约13微米至约微米)。金属线可以包括圆线(例如,圆形截面)、半圆线(例如,椭圆形截面)、扁线(例如,矩形截面),或任何合适的组合。在支撑元件20包括一个或多个线圈的一些示例中,线圈可以包括具有约0的横截面直径的圆线。英寸(例如,约50微米)。在一些示例中,支撑元件20可以包括编织结构,该编织结构包括一根或多根圆线、半圆/扁线或它们的组合。
在一些示例中,支撑元件20可以沿着细长主体12的长度限定可变节距。如本文所用,“节距”用于指单根金属丝(例如,单根圆形金属丝20A)围绕轴16完成一圈的沿轴16的长度。例如,螺距等于导线横截面直径的线圈意味着导线将被紧密盘绕,从而使导线的每个环与相邻环连续接触。在一些示例中,支撑元件20的间距可以在远侧部分17B内向远侧移动而减小。在一些示例中,支撑元件20可以限定沿着细长主体12的长度的可变拾取编织物。如本文所用,术语“挑”用于指代沿定义编织物密度的轴线16的重叠或“挑”的数量。例如,具有高每英寸拾取值的编织物可以具有沿轴线16以增加的频率与相对的扁平线20B重叠的圆形线20A。在一些示例中,支撑元件20的拾取计数可以随着在远侧部分17B内向远侧移动而增加。
在一些示例中,支撑元件20可以是蚀刻的或切割的海波管,例如螺旋切割的海波管。在这样的示例中,海波管可以限定比内衬18更小的直径。海波管可以径向膨胀(例如,部分展开)以安装在内衬套上。
用于支撑元件20的合适材料可以包括例如一种或多种金属,例如镍钛合金(例如镍钛诺、叔镍钛诺)、不锈钢、钨、钛、金、铂、钯、钽、银、或镍铬合金,钴铬合金等。在这样的示例中,支撑元件可以包括不锈钢丝,其可以为细长主体12提供增加的强度(例如,以增加细长主体12对扭结的抵抗力。在一些示例中,可以选择支撑元件20以包括一种不透射线的材料,以使临床医生在导管10穿过患者的脉管系统时很容易观察到细长体12.在一些例子中,支撑元件20可以包覆一种或多种材料,例如,以改善元件的射线不透性,而不改变基线的基本结构特征(例如,镍钛合金线包金)。
在一些示例中,支撑元件20可以包括非金属材料,例如一种或多种合成纤维,包括例如对芳族聚酰胺材料、液晶聚合物(LCP)、聚(对苯撑-2)中的至少一种。,6苯并双恶唑)、聚醚酰胺、聚碳酸酯、PTFE、PEEK、超高分子量聚乙烯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚酯、碳纤维、玻璃纤维增强聚合物、碳纤维增强聚合物等。在一些示例中,支撑元件20可以包括一种或多种聚合物,包括例如聚碳酸酯、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚苯硫醚、聚醚-醚-酮、一种或多种含氟聚合物,例如聚四氟乙烯、聚(乙烯-共四氟乙烯)、氟化乙烯。丙烯、聚偏二氟乙烯等,一种或多种热塑性聚合物,例如聚醚嵌段酰胺、聚酰胺、基于聚酰胺的聚合物(例如尼龙)、聚氨酯、聚烯烃、PEBAX、聚丙烯、热塑性弹性体、一种或多种热聚合物等材料采购联系富临塑胶。在一些示例中,支撑元件20可以包括基本上坚硬和/或基于刚性的聚合物材料,包括例如凯夫拉尔、LCP、尼龙、超高分子量聚乙烯、FPEN、聚酯、玻璃纤维增强或碳纤维增强聚合物,可用于向细长主体12提供柱状和/或环向强度的材料等。在一些示例中,使用热塑性聚合物形成支撑元件20可以帮助提高细长主体12的柔韧性。在一些示例中,上述支撑元件20的圆线20A和/或扁线20B可以用由上述一种或多种合成/聚合材料形成的类似尺寸的部件代替。
细长主体12包括定位在支撑元件20和内衬18上方的外护套22,在细长主体12的至少一些部分中,支撑元件20定位在内衬18和外护套22之间。在一些示例中,外护套22可包括不同硬度的不同区域,使得外护套22限定硬度梯度,其中外护套22的硬度沿细长主体12向远侧移动通常减小。例如,外护套22可限定硬度梯度在远端部分17B内,从近端部分(例如,近端护套部分22A)的约85的肖氏D硬度转变到远端部分(例如,近端部分22A)的约30的肖氏A硬度(ASTMD)。,中间护套部分22H正好靠近远端护套部分)。
在一些示例中,外护套22的所述硬度梯度可以是阶梯梯度,其中硬度依特定部分内外护套的成分而顺序变化。例如,每个外护套部分(例如,近端护套部分22A、一个或多个中间护套部分22B-22H和远端护套部分)可以由为每个相应部分提供不同相对硬度的不同材料形成。在一些示例中,不同的材料可以包括类似聚合物结构的部分,其相对量和/或添加剂已经改变以产生不同相对硬度的部分。
在一些示例中,近端护套部分22A可包括具有约63至85的肖氏D硬度的聚合物材料。用于近端护套部分22A的示例聚合物材料可包括具有约85肖氏D硬度的聚酰胺,例如GrilamidTR55(聚酰胺12)富临塑胶可提供或聚酰胺,例如GrilamidL25(聚酰胺12)可从EMS-Grivory获得,具有约72的肖氏D硬度富临塑胶可提供。
在图1所示的示例中。如图2所示,细长主体12的远侧部分17B可以包括一个或多个中间护套部分22B-22H。在一些示例中,中间护套部分22B-22H可以包括降低硬度的聚合材料,使得外护套22的硬度从中间护套部分22B内的约72的肖氏D硬度降低到中间护套部分22B内的约26的肖氏D硬度。护套部分22H。用于中间护套部分22B、22H的示例性聚合物材料可以包括例如聚醚嵌段酰胺,例如可从法国Colombes的ArkemaGroup购得的Pebax,聚氨酯弹性体例如可从St.AvanSourceBiomaterials的AdvanSourceBiomaterials购得的PolyBlend采购Polyblend联系富临塑胶。马萨诸塞州威尔明顿、聚烯烃弹性体(例如,可从密歇根州米德兰的道化学公司获得的EngageTM聚烯烃弹性体)、热塑性聚氨酯,例如可从俄亥俄州威克利夫的路博伊索公司获得的PellethaneTPU等。在一些示例中,中间护套部分22B可以包括具有约72肖氏D硬度的聚醚嵌段酰胺(例如,Pebax72D),中间护套部分22C可以包括聚醚嵌段酰胺(例如,Pebax63D))具有约63的肖氏D硬度),中间护套部分22D可包括具有约55肖氏D硬度的聚醚嵌段酰胺(例如,Pebax55D),中间护套部分22E可包括聚醚嵌段酰胺或具有约40-45肖氏D硬度的聚烯烃弹性体(例如Pebax40D、Pebax45D或EngageTM),中间护套部分22F可以包括聚醚嵌段酰胺或聚烯烃弹性体(例如Pebax35D或EngageTMG)具有约35-36的肖氏D硬度富临塑胶可提供,中间护套部分22G可包括聚醚嵌段酰胺或聚烯烃弹性体(例如Pebax25D或EngageTM)具有约35-36的肖氏D硬度25-26,和中间夹套秒化22H可以包括聚氨酯弹性体(e.G。,PolyBlend富临塑胶可以提供)具有约30的肖氏A硬度。
在一些示例中,远侧护套部分可以被配置为与外护套22的其他部分相比具有更高的润滑性,以提供细长体12相对于包括远侧的细长体通过患者的弯曲脉管系统的改进的导航能力。护套部分与更近的护套部分具有相同的润滑性.在一些示例中,远侧护套部分与远侧最中间护套部分22H相比可以具有相同或更低的硬度。在这样的示例中,护套硬度梯度可以表征为从近侧护套部分22A延伸到远侧护套部分。在其他示例中,护套部分的硬度可以小于近端护套部分22A的硬度,但大于最远端的中间护套部分(例如,中间护套部分22H)的硬度。在一些示例中,远侧护套部分可以表现出约26至约55的肖氏D硬度。在一些这样的示例中,远侧护套部分的增加的硬度可以为不透射线的标记物28提供更好的支撑。用于远侧护套部分22H的示例性聚合物材料可以包括例如聚烯烃弹性体,例如具有约26的肖氏D硬度的聚烯烃弹性体乙烯丁烷(例如EngageTM)。
中间和远侧护套部分22B-可以具有任何合适的长度(例如,沿着中心轴线16的方向延伸的距离)。在一些示例中,中间和远侧护套部分22B-的组合长度可以是大约10cm至大约40cm,在一些示例中是大约20cm。在一些示例中,每个中间护套部分22B可以单独地在从大约0cm到大约25cm之间的长度范围内。不同中间护套部分的长度选择可能部分取决于目标治疗在患者脉管系统中的位置。例如,在导管10必须通过脉管系统的特别曲折部分的示例中,相对中间的护套部分的尺寸可以使得更灵活的护套部分是穿过脉管系统的相应曲折限制的部分。在一些非限制性示例中,中间护套部分22B可以是约2到约10cm(例如,约5cm),中间护套部分22C可以是约2cm到约10cm(例如,约8cm),中间护套部分22D可以是约0cm到约8cm(例如,约6cm),中间护套部分22E可以是约0cm到约6cm(例如,约1cm)。cm),中间护套部分22F可以是大约0cm到大约4cm(例如,大约1cm),中间护套部分22G可以是大约1cm到大约3cm(例如,大约1cm)。例如,中间护套部分22H可以是大约4cm到大约30cm(例如,大约25cm),并且远端护套部分可以是大约0.05厘米至约1厘米(例如,约0.2厘米)。
在一些示例中,外护套22的外表面的至少一部分包括一种或多种涂层,例如但不限于抗血栓形成涂层,其可以帮助减少体内血栓的形成,抗血栓形成涂层。微生物涂层,和/或润滑涂层.当细长主体12前进通过患者的脉管系统时,润滑涂层可以被配置为减少细长主体12和患者组织之间的静摩擦和/动摩擦。润滑涂层可以是例如亲水涂层。在一些示例中,细长主体12的整个工作长度(从毂14的远端部分14B到远端12B)可以涂有亲水涂层富临塑胶可提供亲水涂层。在其他示例中,细长主体12的仅一部分工作长度可以涂有亲水涂层。这可以提供远离毂14的远端14B的一段细长主体12,临床医生可以利用该长度抓住细长主体12,例如,以旋转细长主体12或推动细长主体12穿过患者的脉管系统。
由于细长主体12的构造,细长主体12的壁的厚度(在与纵向轴线16正交的方向上测量)可以相对较薄,从而提供相对较大的内径(图2的“ID”))对于细长主体12的给定外径(图2的“OD”)。在一些示例中,内衬沿远端内衬部分18C的厚度(例如,图2的“T”)可以是大约0.0到大约0.英寸(例如,大约12英寸)。.5微米(um)至约76um).在一些示例中,外护套22的相应厚度(例如,图2的“T”)可以是约0.英寸约0.英寸(例如,大约38um到大约um),例如大约0.英寸,以在远端部分17B内产生细长主体12的总壁厚(例如,T4+T3)为大约0.英寸至约0.英寸(例如,约76微米至约微米)。
细长主体12的壁厚可以是例如内衬18的厚度加上外套22的厚度。在一些示例中,支撑元件20可以嵌入在内衬18或外护套22之一或两者中,使得支撑元件20的厚度不影响细长主体12的壁的总厚度。然而,在其他示例中,支撑元件20可以仅部分地嵌入内衬18或外护套22之一或两者中,或者不嵌入内衬18或外护套22中,使得支撑元件20的厚度至少部分地嵌入。有助于细长主体12的壁的总厚度。
在一些示例中,由于细长主体12的构造,细长主体12的壁的厚度可以保持相对薄,同时仍然在远端部分17B内提供更大的柔韧性,并且与具有相当的ID/OD设计的导管相比抗扭结性和由统一的内衬材料(例如,仅由一个PTFE内衬构成的导管)和/或统一的外护套材料形成.附加地或替代地,与具有沿细长主体12的整个长度延伸的远端衬里部分18C的导管相比,具有近端和远端衬里部分18A、18C的细长主体12的构造可以由临床医生保持高度可推动和可扭转。
在一些示例中,内衬18可以具有不同的厚度。例如,近端衬垫部分18A可以具有约的厚度。英寸(例如,约25微米)并且远侧衬里部分18C可以具有约的厚度。英寸到大约0.英寸(例如,约38微米)。在一些示例中,增加衬里部分18的厚度可以增加细长构件12的可推动性、刚度和/或抗扭结性。
细长主体12的内径(ID)将取决于脉管系统的尺寸和选择的要穿过这些脉管系统的导管10的尺寸。在一些示例中,导管10的由远侧衬垫部分18C限定的内径(ID)(例如,远侧部分17B处的直径)可以是大约0.89毫米(mm)至约2.24毫米。在一些示例中,由远侧衬里部分18C形成的ID可以是大约2.0毫米(例如,约0.英寸)。在一些示例中,由内衬18限定的内径(ID)或细长主体12可以沿着细长主体12的长度变化。
在一些示例中,细长主体12可以包括一个或多个标记带28,其可以是比形成细长主体12的材料更不透射线的材料的全部或部分环的形式。在一些示例中,标记带28可以包括不透射线的材料,当导管10推进通过患者的脉管系统时,该材料允许临床医生容易地观察细长主体12(例如,远端12B)。合适的不透射线材料可以包括例如金、铂/铱合金、钯等。在一些示例中,标记带28可以定位在远侧衬套部分18C上并附接到远侧护套部分(例如,粘附到远侧护套部分或内衬18,或两者,或嵌入远侧护套部分内).此外,在一些示例中,标记带28可以定位在支撑元件20上方,使得标记带28定位在支撑元件20的一部分和外护套22之间。
细长主体12具有合适的工作长度,用于从血管接入点进入患者体内的目标组织部位。在一些示例中,细长主体12的工作长度可以沿纵向轴线16从毂14的毂远端14B(由可选的应变消除主体11的远端标记)到细长主体12的远端12B测量。导管10的工作长度可能取决于目标组织的位置和/或使用导管10的医疗程序。例如,如果导管10是远端进入导管或用于从患者腹股沟处的股动脉进入点进入患者大脑中的脉管系统的其他导管,则导管10可以具有约cm至约cm的工作长度。厘米,例如大约厘米,但也可以使用其他长度。在其他示例中,或对于其他应用,细长主体12的工作长度可以具有不同的长度。
在一些示例中,细长主体12可以沿着细长主体12的工作长度限定外径锥度(例如,梯度、渐变、分段梯度或渐变等)。外径(OD)锥度可有助于细长门控主体12通过患者脉管系统的可导航性和/或可操作性。在一些示例中,外径锥度可以限定从在毂远端14B处限定的细长主体12的外径到细长主体12的远端12B处的外径的连续过渡梯度。在其他示例中,细长主体12的外径可以限定外径的不连续过渡(例如,渐变或离散的递减)以限定外径锥度。可以选择外径中的每个不连续过渡(例如,每个离散的台阶)的尺寸以减少细长主体12的外表面上的边缘/脊部的数量,这些边缘/脊部可能潜在地捕捉到内部的解剖特征。作为细长体12的脉管系统被推进通过脉管系统。
在一些示例中,细长浇口主体12的至少一部分(例如,仅部分工作长度或整个工作长度)可以限定恒定的外径。在这样的示例中,细长主体12的支撑元件20可以被配置为向细长主体12提供足够的支撑,以允许细长主体12的外径沿细长主体12的长度保持相对较小,以促进围绕远端部分的远端柔性如图17B所示,同时仍然保持足够的强度和围绕近端部分17A的可推动性。附加地或替代地,细长主体12的相对较小的外径(OD)可以允许导管10更容易地通过患者的曲折脉管系统导航。此外,与具有较小内径的导管主体相比,细长主体12的相对较大的内径(D)可以提供从脉管系统更有效和/或更有效的血栓抽吸,例如,由于可以施加到导管上的抽吸力较大,由于用于接收血栓的导管内腔较大,或两者兼而有之。当用于从脉管系统抽吸血栓时,除了或代替提供益处之外,对于给定的外径(OD),相对较大的内径(ID)可以容纳更大范围的医疗设备和更大范围的流体。卷。因此,针对给定外径(OD)限定相对较大内径(ID)的薄壁细长主体12可用于更大范围的医疗程序。
在一些示例中,通过在远端部分17B保持细长主体12的相对较小的外径(OD),其引导细长主体12通过脉管系统,细长主体12可以更好地穿过曲折的脉管系统,同时仍然保持相对高水平的近端。由于支撑元件20的推动性。
在一些示例中,细长门控主体12的近端部分17A可以限定相对大的外径,以便为细长主体12提供更好的近端支撑,这可以帮助增加细长主体12通过患者脉管系统的可导航性和可操作性。在某些情况下,近端部分17A可能不会被引入低轮廓或曲折的动脉中,从而可以增加近端部分17A的横截面尺寸以有利于近端支撑,而不会不利地影响细长主体12到达相对远端组织的能力。
在一些示例中,细长主体12的外径可以从近端12A处的大约6个French(例如,6个French或接近6个French)逐渐变细到大约5个French(例如,5个French或接近5个French)。)在远端部分17B。在其他示例中,细长主体12的外径可以从在近端12A处的大约4个French(例如,4个French或接近4个French)逐渐变细到大约5个French(例如,3个French或接近3个French)。)在远端部分17B。在其他示例中,细长主体12的外径可以在约3French至约6French的范围内保持基本恒定(例如,恒定或几乎恒定)。在一些示例中,细长主体12的外径可以大于6French,例如8French。测量术语法语,缩写为Fr或F,是设备直径的三倍,单位为毫米(mm)。因此,8法式直径约为2.67毫米,一个6法兰的直径约为2毫米,一个5法兰的直径约为1.67毫米,4法式直径约为1.33毫米,而3法式直径约为1毫米。在一些示例中,细长主体12的外径可以在大约1毫米到大约2毫米之间。67毫米。
在一些示例中,导管10可以与诸如导丝、内导管、导丝和内导管两者之类的引导构件(未示出)协作而被推进到患者脉管系统内的目标位置。,这可以有助于细长体12通过脉管系统的导航(例如,转向和操纵)。例如,细长主体12的内腔24的至少一部分可以构造成接收引导构件或内导管,使得细长主体12可以被引导通过引导构件或内导管上方的脉管系统。在一些示例中,细长主体12的远侧部分17B(例如,由远侧开口13限定的区域)的设计可以被配置为抵抗几何变形(例如,扭结、椭圆化等)。由导丝或内导管施加在远端尖端的力.这种对几何变形的抵抗可以帮助提高细长主体12可以被引导到相对远侧的组织部位的容易程度,例如,通过脉管系统中相对紧凑的转弯和/或导管10的响应性,因为临床医生引导细长主体12的远侧末端通过患者的脉管系统。
在一些示例中,细长主体12可以包括设置在内衬18和外护套22之间的连接层(未示出),该连接层构造成帮助将两层结合在一起。连接层可以包括具有良好粘合能力的聚合材料,包括例如热塑性聚氨酯80A。
如图。图3是示例性导管30的远侧部分32的另一个示例(例如,导管10的远侧部分17B)的概念性轴向截面图。导管30的远侧部分包括内衬34,内衬34包括近侧内衬部分34A和远侧内衬部分34B、支撑元件38和外护套36,外护套36包括近侧护套部分36A、中间护套部分36B-36F,以及远端护套部分36G,以及嵌入在远端护套部分36G内或位于远端护套部分36G下方的标记带39。
图3,是另一个示例导管的远侧部分的另一个概念性轴向截面图,其包括细长主体和毂。
在一些示例中,支撑元件38可以包括类似于上述支撑元件20的支撑结构。例如,支撑元件38可以包括如图1所示的单个圆形线圈。3、钢丝编织,或两者结合。例如,支撑元件38可以包括包含0的单线线圈。英寸不锈钢圆线。在其他示例中,支撑元件38可以包括包含16的扁平线编织物0.x0.英寸不锈钢扁线。在其他示例中,支撑元件38可以包括包含8的扁平线编织物。0x0.英寸不锈钢扁线定位在0.英寸不锈钢圆线线圈。
如上所述,与近侧衬里部分34A相比,远侧衬里部分34B可以限定较低的相对硬度,以在导管30的远侧部分32内提供更大的柔韧性。在一些示例中,近端衬里部分34A可以包括PTFE,远端衬里部分34B可以包括热塑性弹性体(例如,聚烯烃弹性体乙烯丁烷,例如EngageTM)和增滑剂(例如,5wt.%Ampacet)。在一些示例中,远侧衬里部分34B可限定约10cm至约20cm的总轴向长度,例如在约16cm之间。5厘米到17左右。
外护套36可以限定硬度梯度,该硬度梯度从近端护套部分36A向远端最中间护套部分36F递减。在一些示例中,近端护套部分36A可以包括延伸到细长主体的近端的具有约85D的肖氏D硬度的聚酰胺(例如,GrilamidTR55富临塑胶可提供),中间护套部分36B可以包括聚醚块酰胺(例如,Pebax72D富临塑胶可提供)具有约72的肖氏D硬度和约8的轴向长度。如图2cm所示,中间护套部分36C可以包括具有约63的肖氏D硬度和约4°的轴向长度的聚醚嵌段酰胺(例如,Pebax63D富临塑胶可提供)。如图1cm所示,中间护套部分36D可以包括具有约55的肖氏D硬度和约6的轴向长度的聚醚嵌段酰胺(例如,Pebax?55D)。如图1cm所示,中间护套部分36E可以包括具有约40的肖氏D硬度和约5的轴向长度的聚醚嵌段酰胺(例如Pebax40D)。如图8cm所示,中间护套部分36F可包括具有约25的肖氏D硬度和约14的轴向长度的聚醚嵌段酰胺(例如Pebax?25D)。9cm,并且远侧护套部分36G可以包括具有约26的肖氏D硬度和约0的轴向长度的聚烯烃弹性体(例如,EngageTM)。2厘米。
本文所述的导管可以使用任何合适的技术形成。如图。图4是形成如本文所述的导管的示例方法的流程图。图的技术。图4是关于图1的导管10描述的。然而,在图1中,这些技术可用于形成其他导管或本文所述的导管(例如,导管10、30)可使用与图1中描述的技术不同的技术来形成。
图4,是形成本文所述的导管的示例方法的流程图。
根据图1所示的技术。如图4所示,内衬18(例如,近侧、中间和远侧的内衬部分18A、18B、18C)可以定位在心轴(40)上。可使用任何合适的技术制造内衬18的各个部分。在一些示例中,内衬18的各个部分可以使用挤出工艺形成,其中聚合材料和,如果适用的话,增滑剂,机械混合在一起,加热到下面聚合材料的熔点,并通过一个管状挤压工艺以形成具有所需厚度和直径轮廓的管状体。在一些示例中,内衬18的相应部分(例如,近端、中间和远端内衬部分18A、18B、18B)可以定位在心轴上,然后随后接合在一起(例如,熔合)。
如上所述,在一些示例中,细长主体12可以从具有第一外径的近端部分17A(图1)到具有第二外径的远端部分17B逐渐变细。在这些示例中,心轴可以限定外径的相应变化,并且内衬18的各个部分可以大致确定尺寸以表现出直径的变化。在其他示例中,细长主体12的内径和外径可以保持基本恒定(例如,恒定或几乎恒定)。在这样的示例中,心轴可以限定基本恒定的直径。
在一些示例中,在将内衬18定位在心轴上之后,可以将内衬18热收缩到心轴上,使得内衬18与心轴的外表面一致并且获得心轴的锥形轮廓(如果适用的话)。在这样的示例中,内衬18的相应部分的尺寸可以被确定为使得相应的内衬部分18的内径稍微过大,以便于在热收缩过程之前将内衬部分放置在心轴上。然而,在其他示例中,可能不需要热收缩。例如,除了热收缩之外或代替热收缩,内衬18的各个部分可以在心轴上纵向拉伸,以便基本上符合心轴的外表面。在任一示例中,内衬18可限定恒定的内径或可具有不同的内径,例如,对应于心轴定义的外径。
在将内衬18定位在心轴上之后,至少一个支撑元件20可以定位在内衬18(42)上。至少一个支撑元件可以包括金属丝线圈、金属丝编织物或它们的组合中的一种或多种。在一些示例中,支撑元件20可以包括金属丝编织物,该金属丝编织物包括四根圆形金属丝20A(例如,0.英寸)圆线)对着四根扁平线20B(例如,0.x0.英寸扁平线)编织,使得相应的圆形线20A彼此不交叉编织并且相应的扁平线20B同样不交叉编织互相反对。例如,编织支撑元件20被编织成使得单根圆线20A不与其他三根圆线交叉。
在一些示例中,支撑元件20的结构构造可以在定位在内衬18上之前至少部分地限定。例如,形状记忆金属丝(例如,镍钛合金)或其他可热定形金属、合金或聚合物基的金属丝可以缠绕在不同的心轴上,其中金属丝被热定形以定义至少一个支撑元件20的所需间距、间距、缠绕直径、锥形轮廓或长度。
在热定形之后,支撑元件20的一根或多根线随后可以从心轴上解绕到卷轴或线轴(未示出)上,然后重新缠绕/编织在内衬18上。在一些示例中,在将支撑元件20定位在内衬18上之前定义支撑元件20的一些或全部结构特征可以帮助控制支撑元件20的结构特征(例如,间隙间距、间距等),以及控制用于多个导管的支撑元件20的产品一致性和均匀性。此外,支撑元件20在单独的耐热心轴上的成形线使得能够使用支撑元件20在由例如聚四氟乙烯或其他润滑的、不耐热的心轴上制成的细长主体12的构造材料。
可以使用任何合适的技术将支撑元件20相对于内衬18固定在适当的位置。例如,支撑元件20可以粘附到内衬18。在一些示例中,粘合剂可以在将支撑元件20定位在内衬18之上之前定位在内衬18之上。作为粘合剂的补充或替代,外护套22可用于将支撑元件20固定至内衬18。在支撑元件20包括切割海波管的示例中,海波管可以被限定为具有小于内衬18的外径的直径。当海波管定位在内衬18上时,海波管的直径可以扩大,从而在海波管的相邻匝之间产生间隙,该间隙可以在所形成的间距中接收一个或多个其他线圈构件。
在一些示例中,除了将支撑元件20定位在内衬18上之外,一个或多个可选标记带28可以定位在内衬18上。在一些示例中,标记带28可以定位在远侧衬垫部分18C上,靠近细长主体12的远端12B,以帮助将远端12B定位在患者的脉管系统内。此外,一个或多个标记带28可以粘附到内衬18、外护套22或内衬18和外护套22两者上,或者由于位于内衬18和外护套22之间,因此可以保持在细长主体12内的适当位置。外护套22。
在图的技术。图4还包括将外护套22定位在支撑元件20(44)上,包括任何可选的标记带28和内衬18。在一些示例中,外护套22的各个部分(例如,近侧护套部分22A、中间护套部分22B-22H和远侧护套部分)可以独立地形成(例如,挤压)并在内部滑动。衬套18和支撑元件20按所需布置。然后可以将外护套22的各个部分热收缩到内衬18和支撑元件20上。在一些示例中,外护套22的热收缩可以帮助固定支撑元件20沿细长主体12的相应位置。这可以帮助最小化细长主体12的壁厚,并且因此通过限制在细长主体12的壁结构内包含附加层,对于给定的外径增加细长主体12的内径。此外,不存在将内衬18连接到外护套22的附加层(例如,粘合剂/连接层)可能有助于增加导管10的柔韧性。在一些示例中,在热收缩过程中,外护套22的各个部分也可以结合(例如,熔合)在一起。
在一些示例中,外部护套22的各个部分可以使用例如粘合剂/聚合物粘附到支撑元件20的外表面,该粘合剂/聚合物可以在将外部护套22定位在支撑元件上之前施加到支撑元件20的外表面。在外护套22定位后,如图20所示,然后固化。附加地或替代地,内衬18的外表面可以最初被蚀刻(例如,化学或机械粗糙化)以改进我们的内衬18与外护套22的结合。
一旦形成细长主体12,就可以使用任何合适的技术将毂14附接到细长主体12的近端14A,例如粘合剂、熔合或它们的任何组合。
在一些示例中,导管10可以是组件的一部分,该组件包括,例如,引导构件可用于将导管10引导至患者脉管系统内的目标组织部位。在一些示例中,使用导管10的方法包括通过接入点(例如,股动脉)将引导构件或内部导管引入患者的脉管系统(例如,颅内血管)中,以及在引导构件上引导细长体12.一旦细长主体12的远端12B定位在目标组织部位,其可以接近血栓栓塞材料(例如,血栓),血栓栓塞材料通过细长主体12从脉管系统中去除。例如,血栓栓塞材料可以通过至少通过毂14(和/或近端12A)向细长主体12的内腔24施加真空力而从脉管系统中吸出,这可能导致血栓栓塞材料被引入内腔。管腔24通过远端开口13。可选地,可以继续真空或抽吸,从而沿着内腔24向近侧抽吸血栓栓塞材料,全部或部分地到达近端12A或毂14。]作为另一个示例,血栓栓塞材料可以使用另一种技术从脉管系统中去除,例如通过通过细长主体12的内腔24递送的血管内取回装置。在这种方法中,细长主体12可以插入脉管系统中(例如使用本文公开的任何技术),并且取出装置前进通过内腔24(或通过另一导管,例如微导管,通过插入到脉管系统中)内腔24)以便该装置接合血栓栓塞材料。然后可以将取回装置和与之接合的材料(与任何其他导管或微导管一起)缩回到内腔24中并从患者身上取出。可选地,在将取出装置和血栓栓塞材料缩回到细长门控主体12中期间,可以通过细长主体12或通过细长主体12执行抽吸。脉管系统可以包括神经脉管系统、外周脉管系统或心血管系统。血栓栓塞材料可以使用任何合适的技术定位,例如荧光透视、血管内超声或颈动脉多普勒成像技术。
已经描述了各种示例。这些和其他示例在以下权利要求的范围内。
声明:
1.一种导管,包括:
包括近端和远端部分的细长主体,细长主体的远端部分包括:内衬;位于内衬上的第一支撑结构;位于第一支撑结构上方的第二支撑结构;标记带,其中第二支撑结构的远侧部分从第一支撑结构的远端向远侧延伸,其中第二支撑结构的远侧部分接触内衬并且定位在内衬和远侧标记带之间;位于第一和第二支撑结构上方的外护套,其中外护套在第一和第二支撑结构的最远部分的远端和标记带的远端的远端径向向内逐渐变细以结合到内衬,并且其中内衬的远端和外护套的远端基本对齐;末端护套,定位在外护套的远侧部分上并且延伸超过内衬和外护套的远端以限定单层导管末端,其中末端护套包括相同或更低的材料硬度比内衬和相同或低于外护套的硬度。
2.根据权利要求1所述的导管,其中,所述末端护套包括聚氨酯、聚烯烃弹性体、聚(醚-嵌段-酰胺)或它们的组合。
3.根据权利要求1所述的导管,其中,所述末端护套材料具有35D或更小的硬度计。
4.根据权利要求1所述的导管,其中,所述末端护套是所述导管的最远端0.3至0.8毫米的唯一层。
5.根据权利要求1所述的导管,其中,所述内衬和所述外护套向远侧延伸经过所述第二支撑结构的最远侧部分约0.2毫米至约0.6毫米。
6.根据权利要求1所述的导管,其中,所述第一支撑结构和所述第二支撑结构包括编织物或线圈中的至少一个。
7.根据权利要求1所述的导管,其中,所述第一支撑结构和所述第二支撑结构包括编织物和线圈。
8.根据权利要求7所述的导管,其中,所述编织物位于所述线圈上方。
9.根据权利要求7所述的导管,其中,所述线圈定位在所述编织物上方。
10.根据权利要求1所述的导管,其中,所述第一支撑结构在所述标记带的近端的近端至少约0.5毫米处终止。
11.一种组件,包括:
一种导管,包括:包括近端和远端部分的细长主体,所述细长主体的远端部分包括:内衬;位于内衬上的第一支撑结构;位于第一支撑结构上方的第二支撑结构;标记带,其中第二支撑结构的远侧部分从第一支撑结构的远端向远侧延伸,其中第二支撑结构的远侧部分接触内衬并且定位在内衬和远侧标记带之间;位于第一和第二支撑结构上方的外护套,其中外护套在第一和第二支撑结构的最远端部分的远端和标记带的远端的远端径向向内逐渐变细以结合到内衬,并且其中内衬的远端和外护套的远端基本对齐;末端护套,定位在外护套的远侧部分上并且延伸超过内衬和外护套的远端以限定单层导管末端,其中末端护套包括相同或更低的材料硬度大于内衬,硬度与外护套相同或更低;和其中,所述末端护套包括与所述内衬相同或更低硬度且与所述外护套相同或更低硬度的材料;和其中,所述末端护套包括与所述内衬相同或更低硬度且与所述外护套相同或更低硬度的材料;和
连接到导管的抽吸泵。
12.一种导管,包括:
包括近端和远端部分的细长主体,细长主体的远端部分包括:内衬;位于内衬上的第一支撑结构;位于第一支撑结构上方的第二支撑结构;远端标记带,定位在第二支撑结构的远端部分上方,其中第一支撑结构在远端标记带的近端的近端结束,并且其中第二支撑结构的远端部分接触内衬并定位在内衬和远端标记带;外护套定位在第一支撑结构、第二支撑结构和远端标记带之上,其中外护套在远端标记带的最远端部分的远端径向向内渐缩以结合到内衬。
13.根据权利要求12所述的导管,其中所述第一支撑结构包括线圈并且所述第二支撑结构包括编织物。
14.根据权利要求13所述的导管,其中,所述线圈的远端靠近所述远端标记带的近端。
15.根据权利要求12所述的导管,其中,所述第一支撑结构包括编织物并且所述第二支撑结构包括线圈。
16.根据权利要求15所述的导管,其中,所述编织物的远端靠近所述远端标记带的近端。
17.根据权利要求12所述的导管,其特征在于,所述第一支撑结构在所述远端标记带的近端的近端处终止至少约0.5毫米。
18.根据权利要求12所述的导管,其中,所述第一支撑结构在所述远端标记带的近端的近端约0.5毫米和约5毫米之间终止。
19.一种组件,包括:
一种导管,包括:包括近端和远端部分的细长主体,所述细长主体的远端部分包括:内衬;位于内衬上的第一支撑结构;位于第一支撑结构上方的第二支撑结构;远端标记带,定位在第二支撑结构的远端部分上方,其中第一支撑结构在远端标记带的近端的近端结束,并且其中第二支撑结构的远端部分接触内衬并定位在内衬和远端标记带;外护套位于第一支撑结构、第二支撑结构和标记带上方,其中外护套在标记带的最远侧部分的远端径向向内逐渐变细以结合到内衬;和
连接到导管的抽吸泵。
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