一个优秀的医学编码员绝对不是仅仅根据报告术语进行医学编码这么简单,还要考虑一些和医学监查有关的问题,比如在编码过程中,发现不良事件名称、适应症、用法用量等填写不规范或不符合医学常识。作为医学编码员要将发现的问题及时反馈给医学监查员。一方面,可能影响了医学编码的准确性,另一方面,为医学监查提供辅助支持。详见往期分享第2期:医学编码在医学监查中的应用
笔者结合最近医学监查工作中遇到的一个具体案例,和大家分享一下医学编码和医学监查其实可以互补,医学编码员执行医学编码,但是医学监查员需要审核编码,医学监查未发现的一些医学问题,医学编码员从医学编码角度有时可以发现,不得不说“术业有专攻”,专业的人做专业的事。
以下为医学监查过程中的一个案例详情
1、.3.12进行出组检查时,08:09检查尿常规发现,尿红细胞70/μL,临床意义判定CS;尿隐血2+,临床意义判定CS;尿红细胞高倍视野13/HPF,临床意义判定CS;
2、.3.18首次进行AE随访,08:09检查尿常规发现,尿红细胞μL,临床意义判定CS;尿隐血3+,临床意义判定CS;尿红细胞高倍视野79/HPF,临床意义判定CS;uk:uk在外院进行彩色超声检查泌尿系统(双肾、输尿管、膀胱、前列腺),显示左侧肾脏局部积水、左输尿管上段结石伴扩张,临床意义判定CS;
3、.3.29继续进行AE随访,08:45检查尿常规发现,尿红细胞/μL,临床意义判定CS;尿隐血3+,临床意义判定CS;尿红细胞高倍视野13/HPF,临床意义判定CS;09:32进行超声检查泌尿系统,显示右肾小结石或结晶,临床意义判定CS。
最终研究者只记录了一条AE“泌尿系结石”,开始日期、开始时间为.3.:09,AE无结束日期和结束时间,AE转归为“持续”,AE严重程度为2级,采取了合并用药治疗AE(.3.19-.3.28使用了双石通淋胶囊和枸橼酸氢钾钠颗粒),与研究药物的关系判定可能无关,该AE不属于SAE,受试者也未因此AE而退出试验。
备注:相关检查指标正常参考范围如下
尿红细胞:0-23μL;
尿隐血:阴性;
尿红细胞高倍视野:0-4/HPF。
在使用MedDRA25.0进行医学编码时发现了问题,泌尿系结石的HLT为“尿路结石(不包括肾结石)”,但是受试者进行超声检查泌尿系统,显示右肾小结石或结晶,医学编码结果和实际情况不是存在矛盾吗?
于是笔者带着疑问编码了“肾结石”,肾结石的HLT为“肾脏结石”,经过观察发现MedDRA编码词典中HLT“肾脏结石”和“尿路结石(不包括肾结石)”都属于HLGT“尿石类疾病”的下一层级,肾结石和尿路结石在MedDRA中是2个独立的医学概念,但是临床上泌尿系结石是包括“肾结石”的。
查看AE“泌尿系结石”编码后的层级结构可知,HLT为“尿路结石(不包括肾结石)”,但是结合本项目,如果研究者只记录AE“泌尿系结石”,那就把“肾结石”排除在外了,体现不出受试者存在肾结石。另外肾积水、输尿管结石、输尿管扩张也无法体现。
由于尿红细胞、尿潜血、尿红细胞高倍视野检查结果均判CS,从临床角度可以算作结石伴随的典型检查结果,因此不用再单独记录AE。综上所述,建议研究者记录4个AE:肾结石、肾积水、输尿管结石、输尿管扩张。
总结:1、一直强调医学编码时查看层级结构至关重要;
2、当医学编码和临床上出现矛盾时一定要究其原因,比如本项目中的肾结石和泌尿系结石在MedDRA中是2个独立的医学概念,这是因为MedDRA术语是根据解剖部位进行设置的,但是临床上泌尿系结石是包括“肾结石”的;
3、对于明确位置和医学状况的诊断,应该尽量地报告具体的泌尿系结石,而不是只以一个AE"泌尿系结石"上报,这样做会丢失很多有用的信息。