百济神州自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗（Tislelizumab，百泽安?）近日获批上市，为我国肿瘤患者提供了又一种免疫治疗的选择。复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）是替雷利珠单抗率先上市的适应证，其获得尿路上皮癌适应证成为首个可用于该疾病的PD-1也指日可待。近日，医院叶定伟教授接受视频访谈，分享了替雷利珠单抗在尿路上皮癌中的研究进展并对替雷利珠单抗的上市发表寄语。
医院
叶定伟教授
●泌尿肿瘤MDT首席专家
●复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
●中国抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会主任委员
●中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会主任委员
●中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会副主任委员
●中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会副主任委员和免疫治疗专家委员会副主任委员
●中国临床肿瘤学会常务理事
●中国抗癌协会家族遗传性肿瘤协作组副主任委员
●NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长
●NCCN前列腺癌和膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
●上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长
●国科金终审专家
●亚太前列腺癌学会（APPS）执行委员
●亚太冷冻外科学会副会长
主持国家级、省部级科研基金50余项。发表论文论文篇（SCI篇）。主编主译专著9本，发明专利10项。牵头国际国内多中心临床实验和研究30余项。以第一完成人获上海市科技进步一等奖、教育部科技成果一等奖、上海市医学科技奖一等奖、中华医学奖二等奖，年获国家科技进步一等奖（第三完成人）。获国家卫计委有突出贡献中青年专家，吴阶平泌尿外科医学奖，上海市领*人才，上海市医学领*人才，上海市优秀学科带头人称号，全国卫生计生系统先进工作者称号，享受国务院特殊*府津贴。
叶定伟教授访谈视频
Q1：请问我国目前尿路上皮癌的流行病学和治疗现状如何？
叶定伟教授：
尿路上皮癌包括膀胱尿路上皮癌和输尿管、肾盂尿路上皮癌，即下尿路和上尿路的尿路上皮癌。膀胱癌在我国男性恶性肿瘤中发病率已进入前8位，随着老龄化趋势，无论是膀胱癌还是上尿路的尿路上皮癌发病率都有上升趋势，而生存率却无明显改善。
Q2：替雷利珠单抗在尿路上皮癌中获得了哪些临床研究证据？
叶定伟教授：
百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗在我国进行的Ⅱ期临床试验中，对于接受化疗的患者进行替雷利珠单抗单药二线治疗，治疗效果相当令人满意，客观缓解率（ORR）达到23.1%，晚期缓解（CR）率达到约8%，部分缓解（PR）率近16%，更令人惊喜的是中位OS达到9.8个月。替雷利珠单抗未来是中国尿路上皮癌患者的可靠选择。
Q3：替雷利珠单抗在分子结构和作用机制方面有什么独特之处？
叶定伟教授：
替雷利珠单抗的Fab段具有不同于其他PD-1单抗的独特结合表位，与PD-L1大范围重叠，能够彻底阻断PD-1与PD-L1的结合。药代动力学研究显示，替雷利珠单抗与PD-1亲和力显著高于其他PD-1单抗。
此外，替雷利珠单抗是唯一将抗体Fc段经基因工程改造、去除FcγR结合能力的PD-1单抗，可避免与巨噬细胞上的FcγR结合，从而消除抗体依赖细胞介导的吞噬作用（ADCP），避免了效应T细胞数量减少而影响抗肿瘤疗效。
Q4：未来替雷利珠单抗还有什么相关研究计划？
叶定伟教授：
替雷利珠单抗在尿路上皮癌二线治疗中的良好数据也使人考虑将其临床应用向前延伸，因为一线患者同样有使用PD-1单抗的需求。目前，我们正在进行替雷利珠单抗联合化疗一线治疗尿路上皮癌的临床Ⅲ期研究，期望获得预期的良好结果。
叶定伟教授寄语“祝贺替雷利珠单抗获批上市，结构优化，生机无限。预祝替雷利珠单抗能给中国患者带来更多生的希望。虽然本次获批适应证是在血液领域，但研究也证实，替雷利珠单抗在尿路上皮癌有良好的疗效和安全性，期待替雷利珠单抗有更多适应证早日获批，使更多患者获益！”
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