作者：中关村产业研究院｜伍晨玮
01投融资篇近日，北京果壳生物科技有限公司完成数千万元A轮融资，将用于持续强化果壳生物在群体基因组研究与应用领域的领先优势。成都国生普华迈克IVD产业基金为本轮独家投资方，果壳生物也是该基金的首个投资项目。
果壳生物专注于提供个人基因组检测和疾病早筛服务，同时为客户提供基因组测序、微生物测序等科技服务，并进行基于全基因组测序数据的全基因组芯片研发和销售。企业基于芯片平台自主研发的ASA-CHIA芯片和GUOKE50K芯片，已广泛应用于临床新药的开发、科研队列研究、遗传病筛查及个人基因检测健康数据管理等领域。
星亢原生物（noXBiotch）宣布完成了数千万美元的A+轮融资，用于公司创新药物管线的快速推进和扩充、人才团队的壮大，以及国际化商业合作的拓展。本轮融资由元生资本领投，LYFECapital共同投资，现有投资方红杉资本、五源资本、云九资本、BAI资本持续加码。
星亢原生物致力于生物大分子和多特异性分子创新药研发。企业是中国第一家将人工智能（AI）与生物物理以及高通量实验相结合的新药研发企业，拥有自主研发的以计算设计驱动药物研发的模式，并将这一药物理性设计开发的方法论应用到纳米抗体、融合蛋白、双抗、蛋白降解剂等前沿药物模式当中，解决“不可成药”或难成药靶点的问题。
02公司动态篇奥锐特公告，以自有资金出资万元投资设立全资子公司上海奥锐特生物科技有限公司，为全球的客户提供小核酸药物从实验室研发、工艺开发、临床阶段生产直至商业化的一站式服务。
03医疗产品动态篇大博医疗发布公告，公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的一项第三类《医疗器械注册证》。产品名称髋关节假体，注册证编号为国械注准；有效期至年6月23日。
中国国家药监局网站最新公示，安进公司（Amgn）与百济神州合作开发的注射用卡非佐米（carfilzomib，商品名：Kyprolis）已正式在中国获批。这是一款第二代蛋白酶体抑制剂，百济神州正在为卡非佐米用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者筹备商业化上市。
山东达因海洋生物制药、山东良福制药提交了他克莫司软膏4类仿制上市申请并获得承办。他克莫司软膏是一款畅销皮肤病用药，年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过4亿元。他克莫司软膏适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可用于短期或间歇性长期治疗。
7月8日获悉，人福医药7月2日发布公告称，广金钱草总*酮胶囊中成药1.2类新药上市申请获得CDE承办，目前已在审评审批中，有望成为人福近十年来首个中成药1类新药。广金钱草总*酮胶囊是人福医药与*事医学科学院合作共同开发的中成药新药，适应症为清除湿热、利尿排石，用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛，输尿管结石和上述证候者。
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）