奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于在打开包装之前或在手术过程中部分输尿管鞘扩张器尖端断裂,生产商捷锐士股份有限公司对输尿管鞘(国械注进)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
年5月19日